核心优势
太医所建立之专业研发团队在创新研发与医疗器材产品改良已具备多年实务经验,无论是在制程技术的创新或生产效能的提升上均已达业界高度水准,丰富的制程能力可满足客户的需求。
PAHSCO TOTAL SOLUTION
太平洋医材CDMO一条龙服务
太平洋医材CDMO一条龙服务
太医的多元化产品线可提供客户一条龙服务,本身所拥有的多项国际认证除了作为产品品质的保证外,更是太医行销遍及全球的重要关键,2021年已率先取得DNV亚洲区核发之欧盟MDR证书,完全符合欧盟境内对关键医材之需求。
公司持续在品牌行销、法规专业、研发技术布局及供应商管理等面向进行整合,在充分建构核心竞争力与营销策略下,确保专利品质及应用价值得以因应法规政策及市场需求的变化,并致力落实优化各项措施,推展精实生产,审慎管控制造成本,以增进生产管理效益,建立永续经营模式。
随着科技持续进步,预期未来医材应用领域将更趋多元发展,若加上与医疗服务的紧密合作,相信以使用者为中心的高端医材将成为发展焦点领域,太医由核心技术出发,积极推展更便利的创新医疗产品,提供您更进一步的服务体验与产品附加价值。
制程能力
灭菌作业制程
TAF实验室
太平洋医材所成立之高端实验室符合ISO/IEC 17025:2017 ; CNS 17025:2018实验室能力要求,所产出的检测结果为各国所承认。
为具公信力的第三方公证认证机构,也是为国内少数具备环氧乙烷残留测试及可塑剂含量测试之实验室。
为具公信力的第三方公证认证机构,也是为国内少数具备环氧乙烷残留测试及可塑剂含量测试之实验室。
Ethylene oxide sterilization residuals
环氧乙烷残留量测试
利用环氧乙烷做为消毒试剂是医疗器械常见的一种灭菌做法。而与人体接触之医疗器械需有效渐低环氧乙烷或氯代氯醇的残留,以确保使用者不会因为残留物所造成的局部刺激反应。
(ISO 10993-7(Aqueous Method)
(ISO 10993-7(Aqueous Method)
Plasticizer testing
可塑剂含量测试
欧盟已公告部分邻苯二甲酸酯类物质之管制限制。依照EN 14372,可针对六大项塑化剂提供更快速的含量分析,确保医疗器材产品所使用的材质安全无虞。
(EN 14372)
(EN 14372)